着手：第一财经

2024.11.29

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导读：外商独资病院对群众看病就医有什么影响？是否会导致其他病院优秀医务东说念主员多数流失？筹商部门就《有贪图》内容作出解读。

11月29日，国度卫生健康委、商务部、国度中医药经管局、国度疾控局四部门印发《独资病院鸿沟扩掀怒放试点职责有贪图》（以下简称《有贪图》），推动医疗鸿沟有序扩掀怒放，试点允许设立外商独资病院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。

《有贪图》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。

独资病院鸿沟扩掀怒放试点职责有贪图

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动医疗鸿沟有序扩掀怒放，特制定本有贪图。

一、总体要求

以习近平新时间中国特色社会目的想想为带领，全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，统筹发展和安全，推动医疗鸿沟有序扩掀怒放，试点允许设立外商独资病院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境，为东说念主民群众和在华外籍东说念主士等提供多元化医疗服务。同期，进一步加强风险真贵，完功德中过后监管步伐，确保试点职责稳当有序。

二、试点任务

允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。

三、试点条件

（一）投资主体条件。苦求设立外商独资病院的境外投资者应当是简略独处承担民事攀扯的法东说念主，具有直接或波折从事医疗卫生投资与经管的训导，并得当以下条件：

1.简略提供国际先进的病院经管理念、经管模式和服务模式；

2.简略提供具有国际超过水平的医学本领和拓荒；

3.不错补充或改善当地在医疗服务身手、医疗本领和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给样式。

（二）设立和开动条件。外商独资病院应当按照《中华东说念主民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华东说念主民共和国生物安全法》《中华东说念主民共和国数据安全法》《医疗机构经管条例》《中华东说念主民共和国东说念主类遗传资源经管条例》等法律律例端正设立和开动，并得当以下条件：

1.病院的计议性质不错是牟利性或者非牟利性；

2.病院类别为轮廓病院、专科病院、康复病院，病院级别为三级，不得设立神经病病院、传染病病院、血液病病院、中医病院、中西医联合病院、少数民族医病院；

3.病院的诊疗科目不得登记血液内科；

4.病院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动，主要包括：东说念主体器官移植本领、东说念主类辅助生殖本领、产前筛查和产前诊断本领，精神科入院养息，肿瘤细胞养息新本领检修性养息等；

5.允许病院按端正聘请异邦医师、港澳台医师、港澳其他卫生专科本领东说念主员短期执业，全院经管和卫生专科本领东说念主员的中方（内地）东说念主员占比均不得少于50%；

6.病院信息经管系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用拓荒等信息存储服务器应当位于我国境内；

7.得当医保相关端正的病院可按程序苦求纳入医保定点。同期，提拔病院对接国表里买卖健康保障。

四、经管步伐

属地卫生健康行政部门应当照章履行对外商独资病院的准入和事中过后经管职责。外商独资病院应当照章开展诊疗活动，并加强自我经管。

（一）准入经管。外商独资病院的设立审批和执业登记由地市级卫生健康行政部门初审后，报省级卫生健康行政部门审核。得当条件的，由省级卫生健康行政部门核发设立医疗机构批准书和医疗机构执业许可证。相关设立审批和执业登记的办理经由、苦求材料和办理期限等均参照《中外结伙、相助医疗机构经管暂行办法》《卫生部对于调理中外结伙相助医疗机构审批权限的见知》推行。外商独资病院的医疗机构执业许可证有用期为5年，有用期届满前可按端正苦求持续。得当条件的，换发医疗机构执业许可证。

（二）执业经管。卫生健康行政部门应当将外商独资病院纳入医疗质料安全经管鸿沟，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。外商独资病院应当按照中国相关法律律例计议经管，并按照临床诊疗指南、临床本领操作范例和行业圭臬以及医学伦理范例等相关要求开展诊疗活动。

（三）监督经管。相关省级和地市级卫生健康行政部门把柄具体事项，按摄影关法律律例端正履行属地监管攀扯。

五、组织实施

相关省级卫生健康行政部门应当会同商务、中医药、疾控等部门制定具体职责有贪图，于2024年12月底前报国度卫生健康委和商务部。属地卫生健康行政部门应当加强外商独资病院执业开动情况的监测评估，与相关部门建立协同经管机制，实时接洽经管试点中遭遇的要点难点问题。遇有要紧情况，要实时向国度卫生健康委、商务部讲授。原有端正与本试点有贪图不相符的，以本有贪图为准。

外商独资病院对群众看病就医有什么影响？是否会导致其他病院优秀医务东说念主员多数流失？筹商部门就《有贪图》内容作出以下解读。

独资病院鸿沟扩掀怒放计谋“一问一答”

一、为什么采取北京等9个省市试点，这些场所有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等鸿沟有序扩掀怒放。这些鸿沟亦然国内市集需求大、异邦投资者投资意愿强的鸿沟。9月7日商务部等三部门印发见知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资病院。采取这9个省市，主要出于以下几方面接洽：

一是从医疗服务需求角度接洽。外资病院的功能定位主如果为东说念主民群众和在华外籍东说念主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外怒放进程较高，外资企业和外籍东说念主员较多，外籍东说念主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为粗豪我国住户多头绪、各样化医疗服务需求提供了新的路子。

二是从医疗经管水平角度接洽。医疗行直接接关系东说念主民群众体魄健康和人命安全。咱们恰当有序鼓励医疗鸿沟扩掀怒放。2000年，咱们发布《中外结伙、相助医疗机构经管暂行办法》。从中外结伙医疗机构设立情况看，特别一部分设立在这9个省市。这9个省市蓄积了丰富的外资医疗机构经管训导，经管水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于计谋落地、回来训导、完善轨制。

三是从促进外资投资角度接洽。这9个试点省市，不仅东说念主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况且营商环境较好，占我国推行使用外资总和的45%以上，是诱惑外商投资较多的区域，成心于诱惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东说念主员较为皆集、国际航路密集，有助于试点潜入鼓励。

下一步，咱们将带领9个省市作念好试点职责，实时回来有益训导，完善筹商经管轨制，恰当有序推动医疗鸿沟对外怒放职责。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对群众看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行设立外商独资病院试点，对宇宙病院体系的发展全局和刚劲东说念主民群众基本医疗服务不会产生大的影响，况且对粗豪群繁多元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鼓励。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系相比健全，服务身手和水平握续普及。公立病院诊疗东说念主次数占宇宙病院诊疗东说念主次数的83.5%。

第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、职责、生计的外籍东说念主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。

第三，引进高水平的外商独资病院，成心于优化营商环境。在试点地区，进一步普及外商投资环境，扩大高水平对外怒放。同期，独资病院的经管理念、经管形势和服务形势，对国内其他病院的发展也简略提供一定的参考模仿。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东说念主员多数流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对宇宙其他病院医务东说念主员军队影响不大。

第一，我国病院保握着较高的处事诱惑力。频年来，我国病院高质料发展握续鼓励，三级病院在学科建立、服务身手、本领水平、医疗经管、东说念主员梯队建立等方面得回了显赫成就，为刚劲医务东说念主员职业创业提供了浩荡空间。特别是各地肃穆贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫盼望构打破现行职业单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除资本并按端正索求各项基金后主要用于东说念主员奖励），稳步提高公立病院医务东说念主员待遇，科研、训导和学术环境条件约束优化，处事诱惑力进一步增强。抑制2023年末，宇宙公立病院卫生专科本领东说念主员数目达到772.3万东说念主，保握了相连增长态势。

第二，我国对医务东说念主员有较为完善的经管轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东说念主员流动等都有明确端正，简略保证病院安详开动和永恒发展。

第三，从中外结伙相助病院20多年的发展来看，未对其他病院东说念主员流动产生要紧冲击。咱们对外商办医有着较为锻真金不怕火完备的经管训导和轨制。现在，我国共有中外结伙医疗机构60余家，主要分辩在北京、天津、上海等省市。从各地全体情况看，这些中外结伙医疗机构对当地病院医务东说念主员军队流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们留意体现高水平对外怒放的赫然导向，统筹发展与安全。《试点有贪图》明确了投资主体条件。

一方面，苦求设立外商独资病院的境外投资者应当是简略独处承担民事攀扯的法东说念主，具有直接或波折从事医疗卫生投资与经管的训导。

另一方面，要求投资主体简略提供国际先进的病院经管理念、经管模式和服务模式；简略提供具有国际超过水平的医学本领和拓荒；不错补充或改善当地在医疗服务身手、医疗本领和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给样式。

五、怎样加强对外商独资病院的经管，保障医疗质料与安全？

对于外商独资病院，咱们在《试点有贪图》中明确了准入和事中过后监管等全经由经管要求。

领先，外商独资病院应当得当我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构经管条例》《东说念主类遗传资源经管条例》等法律律例的一般性要求，同期还应当得当《试点有贪图》端正的试点条件。

其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、东说念主员组成、数据安全等建议了挑升要求。举例，明确要求病院信息经管系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用拓荒等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保障医疗信息数据安全。在审批程序上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。

临了，在执业经管方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料经管，遵照法律律例、诊疗老例和范例等。将外商独资病院纳入医疗质料安全经管鸿沟，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、怎样雅致东说念主类遗传资源外泄风险？

频年来，我国约束加强东说念主类遗传资源经管，2019年7月实施的《中华东说念主民共和国东说念主类遗传资源经管条例》，对采集、收藏、欺诈、对外提供我国东说念主类遗传资源作出了明确端正，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会大家利益。

把柄《条例》，试点有贪图作念了进一步端正，对外商独资病院触及东说念主类遗传资源的诊疗活动进行了严格戒指，要求不得设立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东说念主体器官移植本领、东说念主类辅助生殖本领、产期筛查和产前诊断本领等伦理风险较高的诊疗活动。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东说念主类遗传资源安全。

七、频年来商务部在诱惑和欺诈外资促进国内医疗鸿沟发展方面，主要开展了哪些职责？

商务部积极辅导优质外资投向我国医疗鸿沟，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面职责。

一方面，握续优化引资计谋。2023年8月，商务部会同相关部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大诱惑外商投资力度的办法》，也便是“外资24条”，建议了优化境外已上市药品振荡至境内坐褥的筹商注册陈说程序、加强药品等采购鸿沟学问产权保护等步伐。筹商部门已出台配套文献。本年，调和推动出台了医疗鸿沟扩掀怒放试点、生物成品跨境分段坐褥等举措。

另一方面，建立常态化相通交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同筹商部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，要点针对医疗鸿沟外资企业皆集缓和的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模拓荒更新、数据跨境流动等问题，进行“面临面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求汇聚办理系统，外资企业不错随时响应贫寒问题。同期，通过督促、评估、调研等形势，以实绩实效推动各部门、各场所计谋落实。

通过上述职责，辅导外商在医疗筹商鸿沟扩大投资，引入更多产物和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业全体水平更快普及。

八、医疗鸿沟是频年来外商直接投资的热门。商务部在医疗鸿沟诱惑外资方面还有哪些接洽和安排？

跟着我国经济社会握续发展，东说念主民生流水平约束提高，对医疗健康鸿沟的需求呈现出多头绪、多元化、国际化等新特色。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，频年来在医疗鸿沟约束加码投资。比如，医疗仪器拓荒及仪器仪容制造鸿沟，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将要点在3方面加大医疗鸿沟引资力度。

一是落实好扩掀怒放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的相通交流，作念好计谋解读。同期带领9省市商务阁下部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点计谋落实职责。二是加大计谋提拔力度。把柄我国医疗鸿沟推行需乞降国际医疗本领最新发展情况，在《饱读舞外商投钞票业目次》篡改中接洽加多医疗鸿沟饱读舞条件，提拔外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗鸿沟高质料发展。三是加强外商投资服务保障。会同相关部门和场所，对包括医疗鸿沟在内的各鸿沟要点外资样式，实时经管用地、环评、能耗、融资等程序遭遇的贫寒问题，全经由推动样式早落地、早建立、早投产。

跟着中国转换怒放的握续鼓励，各项举措的落地生效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。接待更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国转换怒放的红利。

九、外商独资病院插足中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局接待和提拔得当条件的各级各样医疗机组成为医保定点机构，为参保东说念主提供优质简易的医疗服务。按照《医疗机构医疗保障定点经管暂行办法》（国度医疗保障局令第2号）端正，医保定点经管对不同通盘制体式的医疗机构一视同仁。原则上，得当定点医疗机构资源配置接洽、推行医疗保障行政部门制定的医药价钱计谋，达到医保各项经管要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按程序建议苦求。

现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为弥漫，能基本粗豪参保群众就医需求。但愿外商独资病院插足国内市集后，为构建多头绪医疗健康保障体系、向东说念主民群众提供各别化服务作念出尽力，更好粗豪东说念主民群繁多元化、各别化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要得当什么条件？

医保定点经管对不同通盘制体式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要得当以下四个方面要求：

一是推行解救的医疗服务价钱样式。按照现存计谋，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照推行所在地区医疗机构的医疗服务价钱样式。

二是推行解救的医药服务价钱计谋。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府带领价，为保障公说念，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也得意诺推行相通的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保障参保东说念主权利、爱戴基金安全。

三是推行解救的医疗保障范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格辞退卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的筹商端正，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，特别是质优价宜的皆集带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材得当国度圭臬。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付形势转换要求，作念好医疗用度结所有帐职责。

四是承袭医疗保障部门监督经管。纳入定点的外商独资病院，应当承袭医疗保障部门的监督经管，包括但不限于医保公约经管、承袭遨游搜检、药品耗材追念码采集上传、全面粗豪对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保障行政部门端正的平台上采购并真正记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要辞退医保筹商端正，承袭医保支付经历经管。

未纳入医保定点经管的医疗机构自主订价，并承袭行业部门监督经管。

十一、试点有贪图不包括中医类病院，是基于哪些方面的接洽？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚握中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、调和发展，是我国卫生与健康职业的显赫上风。现在中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院鸿沟扩掀怒放试点职责有贪图》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好粗豪东说念主民群众医疗健康需求。基于以上接洽，莫得将中医类病院纳入《有贪图》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该遵照哪些端正？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当遵照《药品经管法》《疫苗经管法》《药品经管法实施条例》《医疗器械监督经管条例》等法律律例以及筹商配套公法，加强药品、医疗器械质料经管。比如：建立健全药品医疗器械质料经管体系或轨制，设立挑升部门（或指定专东说念主）负责药品医疗器械质料经管，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料经管负责；使用辐射性药品等特殊经管的药品，应当按端正得回筹商的使用许可；严格采购验收经管，从具备正今日资的药品上市许可握有东说念主或医疗器械注册东说念主、备案东说念主、计议企业购进药品、医疗器械；照章开展不良事件监测职责，建立健全有用的监测体系，实时发现、汇聚、分析和讲授药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监监职责。

对于临床急需入口少许药械：因临床急需入口少许药品登科二类、第三类医疗器械的，依据《药品经管法》《医疗器械监督经管条例》《临床急需药品临时入口职责有贪图》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用经管要求》筹商要求经管，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床检修？

把柄《药物临床检修机构经管办法》《医疗器械临床检修机构条件和备案经管办法》，得当备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床检修机构，检修机构的性质（如外商独资病院、民营病院、职业单元）不是药物、医疗器械临床检修机构备案的戒指条件。