(原标题:三叶草生物-B(02197):二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSKRSV疫苗AREXVY头仇敌比较赢得积极临床数据)
智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,在Ⅰ期临床老师中评估未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单元候选疫苗SCB-1019(建设基于三叶草生物独到的Trimer-Tag-卵白质三聚体化疫苗工夫平台)与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头仇敌比较后,在老年东谈主受试者中赢得了更多积极的免疫原性和安全性数据。
在正在进行的Ⅰ期临床老师中,70例老年受试者入组了临床老师,永诀接种了三叶草生物的SCB-1019、GSK的AREXVY或生理盐水安危剂。SCB-1019的免疫原性和安全性初步数据追忆如下:
免疫原性着力
RSV中庸抗体(nAbs):接种后第28天,未使用佐剂的SCB-1019指引的RSV-A和RSV-B中庸抗体的几何平均滴度(GMTs)与使用AS01E佐剂的AREXVY非常,未不雅察到显耀的统计学互异。
RSV-A中庸抗体:接种后第28天,SCB-1019指引的RSV-A中庸抗体几何平均滴度(GMTs)约为30500 IU/mL,而AREXVY组数据约为26700 IU/mL,安危剂组数据约为3300 IU/mL。
RSV-B中庸抗体:接种后第28天,SCB-1019指引的RSV-B中庸抗体几何平均滴度(GMTs)约为32000 IU/mL,而AREXVY组数据约为37700 IU/mL,安危剂组数据约为2900 IU/mL。
RSV-B特异性抗体:与AREXVY(单价RSV-A)比拟,SCB-1019(二价RSV-A/B)针对强效RSV-B特异性中庸表位在中庸位点V的抗体趋势(几何均值比,GMR)要跳跃约1.5倍(基于探索性竞争ELISA的检测范例),这标明淌若在后续磋议中得到证据,重迭接种后可能会产生更大、更捏久的免疫广度。
安全性和反映原性着力
与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY(76.7%)比拟,未使用佐剂的SCB1019(16.7%)的局部不良事件(AEs)发生率较着较低。
SCB-1019的耐受性总体高超。SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)总体较轻,与生理盐水安危剂组非常。
未不雅察到与疫苗关连的严重不良事件(SAEs),迥殊关怀的不良事件(AESIs)或局部不良事件(AEs)导致的停药。
基于上述积极的Ⅰ期临床老师着力,公司计算将在2025年运转临床老师,用于评估SCB-1019(未使用佐剂的二价RSV-A/B候选疫苗)在RSV疫苗重迭接种以及呼吸谈联结疫苗的运用情况。