（原标题：21健讯Daily｜国度医保局发文升级药价监管；君实生物任命商务拓展副总裁）

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政诡计向

国度医保局发文升级药价监管

10月21日，国度医保局发布《“公开比价+”让定点药店价钱愈加公开透明、公谈合理》著述败露，从河北、广东、浙江等地医保部门对定点药店药品价钱措置探索中索求转头了五类灵验作念法，包括公开比价+指数监测、公开比价+价钱辅导、公开比价+数智赋能、公开比价+典型曝光、公开比价+追踪监测。

下一步，国度医保局也将全面诞生追想码、医保编码和商品码的三码合一映射库，翌日，不同系统间药品信息的措置着力和准确性齐将进一步提高，为更精确、及时的药价措置系统提供数据基础。

21点评：医保基金切实关系到东谈主民公共的利益，从政策层面看，医保局将进一步加深与定点药店的联络。对于药店而言，在靠近握续升级的监管压力的同期，也需要发掘医保外新的增长点。

国度药监局通报4起化妆品典型案例信息

10月21日，国度药监局通报4起化妆品典型案例，包括“5·23”安徽宁国分娩销售假冒化妆品案、重庆霖杨生物科技有限公司未经许可分娩化妆品案、广州市凯秀化妆品有限公司分娩不稳妥技能程序的化妆品案、上海春静实业有限公司辩论不稳妥技能程序的化妆品且未诞生并现实进货巡逻记载轨制案。

连年来，各级药品监督措置部门长远贯彻落实党中央、国务院对于加强药品安全的有磋商部署，塌实鼓动药品安全赋闲进步动作，握续加强化妆品监监责任，严厉打击化妆品领域犯行恶法动作，照章查处了一批典型案件，切实保养公众用妆安全。

药械审批

欧林生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获临床许可

10月21日，据CDE官网，欧林生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获临床许可，用于紧密疫苗联系型别流感病毒引起的流行性伤风。

21点评：疫苗组分和紧密病毒的种类分散，三价流感疫苗主要紧密甲型流感中的H1N1、H3N2亚型，以及乙型流感Victoria系病毒。欧林生物这次呈文的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）为国内首个呈文临床的细胞基质三价流感疫苗。

加科想戈来雷塞谐和胰腺癌稳妥症在欧洲获取孤儿药疗法认定

10月21日，加科想通知，KRAS G12C扼制剂戈来雷塞胰腺癌稳妥症，被欧洲药品措置局授予孤儿药疗法认定。

云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批

10月21日，云顶新耀通知，中国台湾地区药政部门已批准耐赋康用于谐和罹患原发性免疫球卵白A（IgA）肾病变且病情有发扬风险的成东谈主病东谈主，用以减慢肾功能着落，且无基线卵白尿水平示寂。

百济神州PD-1国内获批第14项稳妥症

10月21日，百济神州通知，PD-1扼制剂百泽安新稳妥症获批，具体为：妥洽含铂化疗新扶植谐和，并在手术后陆续本品单药扶植谐和，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的谐和。这是百泽何在国内获批的第14项稳妥症。

成本商场

延安医药停止北交所IPO

10月18日，北交所官网败露，上海延安医药洋浦有限公司IPO停止。公开贵寓败露，延安医药是一家详细性医药企业，主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、分娩和销售，药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等多个用药领域。

士泽生物完成逾亿元B1轮融资

10月21日，士泽生物通知，完成逾亿元B1轮商场化融资，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS滋生细胞药谐和神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床盘问以及鼓动多项注册临床教诲。2023年，士泽生物自研的临床级iPS滋生亚型神经前体细胞谐和渐冻症获取好意思国FDA授予孤儿药经历。

信立泰拟3.5亿元增资控股子公司Salubris Bio

10月21日，信立泰公告称，公司拟以自筹资金5,000万好意思元（约合东谈主民币3.5亿元）向其位于好意思国的翻更生物制药研发中心Salubris Bio增资。

科源制药辩论紧要钞票重组

10月21日，科源制药公告称，公司正在辩论通过刊行股份及支付现款购买力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等39名往复对方所有握有的山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股权并召募配套资金，预测组成紧要钞票重组，不组成重组上市，组成关联往复。公司股票将于2024年10月22日开市起复牌。

行业大事

君实生物任命BD副总裁

10月21日，君实生物通知，任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁，厚爱商务拓展部，向总司理兼首席现实官邹建军博士陈述。公开贵寓败露，在加入君实生物之前，Mehul Shah博士担任百时好意思施贵宝肿瘤业务发展往复的现实总监，时候他奏凯鼓动了在肿瘤学、血液学和细胞谐和方面的几项策略往复，包括以 84 亿好意思元从 Systimmune 获取双特异性 ADC 的许可，以及以 41 亿好意思元收购 Turning Point Therapeutics。

信达生物双靶点新药2期临床数据公布

10月21日，信达生物通知，在2024年好意思国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的抗VEGF-抗补体双特异性重组全东谈主源和会卵白Efdamrofusp alfa打针液（研发代号：IBI302）在更生血管性年齿联系性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。盘问标明，高剂量IBI302展现出了积极的谐和终端，包括意见的提高，剖解结构的改善以及长间隔的给药后劲。其中IBI302 8.0mg组保管Q12W（每12周一次）给药间隔的受试者比例为88%。

舆情预警

华森制药控股股东贪图减握

10月21日晚间，华森制药公告称公司控股股东成齐地建贪图自公告败露之日起15个往复日后的3个月内，通过辘集竞价形势减握不朝上公司总股本的1%，通过巨额往复形势减握不朝上公司总股本的2%，所有减握不朝上公司总股本的3%。减握原因是控股股东辩论发展需要。